Na segunda-feira dia 06 de fevereiro de 2023, a ANS incluiu o medicamento Zolgensma no rol de procedimentos
Foram incorporadas 4 tecnologias ao Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, as mesmas devem ser seguidas pelas operadoras de Planos de Saúde. Tendo como novidade a presença do medicamento Zolgensma. Este medicamento é usado para tratamento de crianças , com até 6 meses, diagnosticadas com AME (Atrofia Muscular Espinhal) tipo1, considerado o mais grave.
O medicamento é uma infusão de dose única e está entre os primeiros da nova classe de terapias genéticas, sendo uma promessa para quem se encontra em condições fatais ou debilitantes.
Lembrando que esse medicamento já foi incorporado no SUS, no início de dezembro do ano passado, passou pela avaliação da Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologia do SUS) e também passou por consulta pública.
O que é AME?
A Atrofia Muscular Espinhal (AME) é uma doença rara e incurável. A doença provoca fraqueza, hipotonia, atrofia e paralisia muscular progressiva afetando a respiração, o movimento, fala e a deglutição dos alimentos.
Varia do tipo 0 (antes do nascimento) ao 4 (segunda ou terceira década de vida), dependendo do grau de comprometimento dos músculos e da idade em que surgem os primeiros sintomas.
Os neurônios motores morrem devido à falta da proteína e os pacientes vão, pouco a pouco, sentindo os sinais e sintomas da doença, que pode levar à morte.
Os principais sinais e sintomas da AME são:
- Perda do controle e forças musculares;
- Incapacidade/dificuldade de movimentos e locomoção;
- Incapacidade/dificuldade de engolir;
- Incapacidade/dificuldade de segurar a cabeça;
- Incapacidade/dificuldade de respirar.
Tratamento do AME
O Zolgensma neutraliza os efeitos da AME nos bebês recém nascidos. Tendo como um grande aliado a terapia que ajuda a reduzir a necessidade de ventilação artificial para respirar, melhorando também os movimentos e a força muscular dos bebês.
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Conheça os outros 3 medicamentos incluídos no rol da ANS
Após a incorporação ao SUS, o Zolgensma já fazia parte das coberturas obrigatórias dos Planos de Saúde quando, prescrito pelo médico assistente para administração em internação hospitalar, nos Planos de Saúde (com ou sem obstetrícia) e planos-referências. Porém agora o remédio também será oferecido em âmbitos ambulatorial.
Também foi incluído no rol de procedimentos o medicamento imunobiológico Romosozumabe, indicado para o tratamento de mulheres com osteoporose na pós-menopausa, a partir dos 70 anos, e que falharam ao tratamento medicamentoso, ou seja, com duas ou mais fraturas.
Já o Dupilumabe e o Zanubrutinibe foram incluídos no rol a partir do recebimento de propostas enviadas por meio do formulário eletrônico disponível no site da ANS (FormRol), que passaram por avaliação técnica da ANS e foram objeto de discussão nas reuniões técnicas da Comissão de Atualização do Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde Suplementar (Cosaúde).
Essas propostas foram, ainda, objeto da Consulta Pública 106/2022, sendo que a do Zanubrutinibe, por ter recomendação preliminar desfavorável, também foi submetida à Audiência Pública 27/2022.
O diretor de Normas e Habilitação dos Produtos, Alexandre Fioranelli, ressaltou que: “todas as propostas de incorporação ao Rol feitas diretamente à ANS contam com ampla participação social e criteriosa análise técnica da ANS, utilizando a metodologia de avaliação de tecnologias em saúde.”
Destacando, ainda, que o processo de revisão do rol é dinâmico e está em constante aprimoramento.
Por fim…
As quatro tecnologias passam a ser oferecidas aos usuários dos planos de saúde a partir da publicação no Diário Oficial da União, da atualização da resolução normativa que trata do Rol, o que deve ocorrer nesta semana.
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Fonte: Folha De São Paulo, Gov
